Anvisa Autoriza Novo Medicamento para Hemofilia no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o registro do medicamento QFITLIA® (fitusirana sódica), desenvolvido pela Sanofi Medley, destinado à prevenção e redução de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia A ou B. O tratamento é indicado para indivíduos a partir dos 12 anos de idade, incluindo aqueles com ou sem inibidores dos fatores de coagulação VIII ou IX.
Segundo dados do Perfil de Coagulopatias de 2024 do Ministério da Saúde, o Brasil conta com 14.202 pacientes diagnosticados com hemofilia, dos quais 11.863 têm hemofilia A e 2.339, hemofilia B. A Anvisa priorizou a análise deste medicamento por ser a hemofilia caracterizada como uma doença rara, ligada a uma condição genética que impede o corpo de estancar sangramentos. A patologia é quase exclusivamente masculina devido a sua ligação com o cromossomo X.
A fitusirana sódica oferece uma nova alternativa aos pacientes, prometendo uma administração subcutânea e de longa duração, reduzindo a necessidade de infusões frequentes, que atualmente são necessárias três a quatro vezes por semana. Agora com a fitusirana sódica, a frequência se reduz para uma dose a cada dois meses, marcando um avanço significativo no tratamento da hemofilia.
Tânia Maria Onzi Pietrobelli, presidente da Federação Brasileira de Hemofilia (FBH), destaca que o novo medicamento é uma resposta aos anseios de muitos pacientes e familiares, proporcionando menos interferência no cotidiano em comparação aos tratamentos anteriores. Mariana Battazza, líder da Associação Brasileira de Pessoas com Hemofilia, complementa que a nova opção de tratamento facilita a adesão ao mesmo, prometendo melhores resultados e maior autonomia aos pacientes.
Essa autorização da Anvisa representa um passo adiante para desafogar o sistema de saúde, melhorando a logística e o atendimento nos centros especializados, o que potencialmente eleva a qualidade de vida dos envolvidos, conforme evidenciado pelas lideranças das associações ligadas à hemofilia no país.
[Os direitos das imagens são protegidos e não são exibidos diretamente neste artigo.]
Anvisa aprova tratamento para evitar sangramentos em hemofílicos
Saúde
, da Sanofi Medley, para pacientes a partir de 12 anos. O medicamento visa prevenir ou reduzir sangramentos em pacientes com hemofilia A ou B, com ou sem inibidores. A hemofilia, uma doença genética rara, afeta a coagulação e se manifesta principalmente em homens. O tratamento convencional requer múltiplas infusões semanais, enquanto o QFITLIA® necessita apenas de uma dose bimestral. Este novo tratamento promete melhorar significantemente a qualidade de vida dos afetados, reduzindo o número de visitas ao hospital e permitindo um tratamento mais personalizado.){kind=link}